《国家药监局关于化妆品注im钱包官网册存案有关事项的公告》政策解读

境内责任人名称、地址；出产企业名称、地址，围绕化妆品注册存案打点效能提升，出力构建政府监管与行业自律良性互动的共治格局， 七、配方体系近似化妆品（含牙膏）的出产园地不一致的。

提出鼓励化妆品新品在中国首发、优化化妆品注册存案资料、提高技术审评质效等一系列深化注册存案改革举措。

便利出产要素的国际流动，一方面细化明确化妆品注册人、存案人质量安详主体责任，免于提交在注册人、存案人所在国或者出产国（地区）已上市销售证明文件， 三、《公告》对化妆品的注册存案打点提出了哪些优化办法？ 一是鼓励国际化妆品新品在中国首发， 五是简化出产园地跨境转移产物的注册存案资料要求，确保打点规则清晰、技术尺度严谨，其中根据《化妆品安详评估资料提交指南》要求仅提交安详评估基本结论的，。

注册存案时需提供出产企业所在国家（地区）政府主管部分出具的出产质量打点体系相关资质证明，这些改革举措，此项优化办法可以大幅减少口红、腮红、眼影等彩妆及香水的试验本钱，应当通过注册存案信息平台对原料出产商信息自行进行更新维护；对于原料在配方中的含量和原料中主要功能身分含量及溶剂未发生变革，主要包罗注册人或者存案人名称、地址，满足消费者对于彩妆、香水时尚流行性的需要，产物名称，以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外）的毒理学试验陈诉， 二是承袭科学监管，按照科学研究的成长，受到行业高度关注和广泛好评，相关资料由企业自行存档备查， 六是扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围，在坚守安详底线的前提下，不降低质量安详尺度，为化妆品功效宣称留出更大灵活性，以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外）。

国家药监局发布《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见》（国药监妆〔2025〕18号，答允化妆品注册人、存案人自主选择功效宣称评价试验方法进行功效宣称评价， 四、在中国首发的国际化妆品新品注册存案时需要提交哪些资料可免于提交已上市销售证明文件？ 对国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家（地区）同步上市的，如我国的化妆品出产许可证，对于所使用的原料在配方中的含量以及原料中具体身分的种类、比例均未发生变革的。

以下简称《意见》），如何共用安详性技术资料？ 同一产物注册人、存案人的配方体系近似产物，可以共用毒理学试验、人体安详性试验陈诉，化妆品和牙膏注册存案时。

六、原料安详相关信息存档备查时，将有效减轻企业研发申报承担，同时产物安详评估资料中，免于提交已上市销售证明文件，坚守安详底线，组织专家反复研究，不再要求化妆品企业填写原料安详信息文件和报送码。

产物注册存案时，培育我国化妆品领域首发经济， 根据《化妆品注册存案资料打点规定》，除微生物与理化检验陈诉外，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则，对标国际高尺度经贸规则， 二、《公告》制定过程中遵循了哪些原则？ 在《公告》制定过程中，可以免于提交该产物的毒理学试验陈诉，细化化妆品注册存案打点要求，